一次性使用醫用外科口罩使用說明書

【產品名稱】一次性使用醫用外科口罩

【型號規格】無菌型：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm

【結構組成】產品由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。表層材料為衛生級聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的高效過濾熔噴布、底層材料為衛生級聚丙烯紡粘布、口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成；按照是否無菌供應分為無菌型和非無菌型，一次性使用。

【性能指標】1.細菌過濾效率應不小于95%；2.非油性顆粒的過濾效率應不小于30%；3.無菌；4.環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

【執行標準】YY0469-2011

【滅菌方式】環氧乙烷滅菌

【適用范圍】供臨床醫務人員佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

【注意事項】

1.口罩潮濕后，應及時更換，建議佩戴4小時更換一次；
2.每次佩戴無菌型口罩進入工作區域之前，應進行密合性檢查；

3.口罩受到患者血液、體液污染后，應及時更換；

4.包裝破損后禁止使用；

5.產品開封后應盡快使用；

6.本品以無菌形式提供，一次性使用，產品使用后應按醫療垃圾相關規定進行處理；

7.使用前應參見說明書。

【禁忌癥】無紡布過敏者禁止使用。

【標簽、包裝標識】

【使用說明】

  1.打開產品包裝，取出口罩，將有鼻夾一端向上，有包邊一面朝外，輕拉耳帶將口罩掛于雙耳或綁于頭部后面，應避免手部接觸口罩內側。

2.輕按鼻夾使其與鼻梁貼合，然后按住鼻夾。將口罩下端向下拉至下頜處，使折疊邊完全展開。

3.整理口罩佩戴效果，使口罩能罩住使用者的鼻、口至下頜并保證口罩的密閉性。

【注冊證號】魯械注準20192140064

【產品技術要求編號】魯械注準20192140064

【生產許可證號】魯食藥監械生產許20140053號

【注冊人】山東朱氏藥業集團有限公司

【注冊地址】單縣經濟技術開發區樊樓路南

【生產企業】山東朱氏藥業集團有限公司

【生產地址】山東單縣經濟技術開發區和山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號

【售后服務機構】山東朱氏藥業集團有限公司

【生產日期】見單包裝

【使用期限】兩年（由加速老化試驗獲得）

【儲存條件】在相對濕度不大于80%，清潔、避光無腐蝕性氣體、通風良好的室溫下儲存。